来源：金融界上市公司研究院
作者：天利
11月17日，百济神州发布公告称于近日获悉，欧盟委员会已授予百悦泽上市许可，批准其用于治疗初治或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病成人患者。此项批准适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛和挪威。
凭借适应症的逐步拓展以及超越同类王牌品种伊布替尼的卓越疗效，百济神州泽布替尼2022年上半年实现全球销售额15.14亿元人民币，同比增长262.9％。同时，在伊布替尼暴露出安全隐患后，泽布替尼有望追赶甚至超越伊布替尼的市场份额，成为BTK抑制剂领域的又一王牌品种。
同类最优BTK小分子抑制剂一个月内两适应症在欧盟获批
百悦泽为百济神州自主研发的潜在同类最优的第二代BTK小分子抑制剂，具有已获证实的临床疗效和安全性，同时也是是首款获美国FDA批准和突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药。
Sushi将在Harmony之上推出完整产品线:金色财经报道，基于以太坊的去中心化交易所Sushi将在Harmony之上推出其全套产品。此外，这些平台将共同向用户分发总计价值400万美元的挖矿激励及奖励。作为合作伙伴关系的一部分，Sushi和Harmony正在构建一个强大的跨链金融堆栈，连接使用Web 2.0和Web 2.0技术的开发人员。合作还包括在Harmony平台上部署Kashi，这是第一个基于Sushi的Bento Box构建的dApp。这将允许dApp使用Bento Box保险库中的所有资产。Harmony还将组织一场将Web 2.0和华尔街开发人员带到Web 3.0的黑客马拉松。Sushi还将赞助一场黑客马拉松，其中包括四项挑战，最高奖金为25,000美元。Harmony承诺将在7月公布活动的详细信息。[2021/6/25 0:04:43]
CLL是一种进展缓慢、危及生命且无法治愈的成人癌症，是原发于骨髓的异常B淋巴细胞蓄积于外周血、骨髓和淋巴组织的一种成熟B细胞恶性肿瘤。在西方国家作为白血病最常见的类型之一，CLL约占白血病新发病例的四分之一。
LBank蓝贝壳完成Chia Network算力(360天产品)和(1080天产品)售卖:据官方消息，LBank蓝贝壳已于5月1日20:00 完成Chia Network算力的售卖，本次共出售等值分别为969,575USDT的Chia Network算力(360天产品)和735,640USDT的Chia Network算力(1080天产品)的Chia Network算力。
Chia Network是由BitTorrent的创始人Bram Cohen创建的区块链和智能交易平台。Chia Network从2017年成立至今已获得约1,600万美元风险投资，其中有硅谷顶级风投公司A16Z（Andreessen Horowitz）。[2021/5/2 21:17:03]
本次新适应症在欧盟获批，意味着百济神州全球化进程再度取得阶段性成果。对患者而言，百悦泽的获批也为欧盟地区的CLL患者带来新的治疗选择，有助于进一步提升该药物的可及性。
去中心化金融产品Bonded Finance宣布将上线REN:去中心化金融产品Bonded Finance宣布将与REN协议合作，通过Bonded生态系统和一系列产品释放REN的价值。据悉，Bonded将上线REN，作为其首个工具“加速加密贷款（ACL）”的首批资产之一。
REN持有人将可以访问Bonded加速加密贷款协议；借出和借入REN代币的机会；资本来源；获得流动性激励和BOND代币的能力等。[2020/11/18 21:06:39]
此前，百悦泽已于今年11月2日获欧盟委员会批准，用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤成人患者。
在国内，百悦泽共有三项已获批的适应症纳入国家医保目录，覆盖既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症患者。
声音 | 美国 CFTC 部门主管：部分数字资产创新产品或不受 CFTC 特定披露要求的约束:美国商品期货交易委员旗下掉期交易商和经纪商监督部门（DSIO）负责人 Joshua B. Sterling 发布一篇关于支持包括联合投资工具在内的数字资产产品创新的声明。Joshua B. Sterling 表示，该部门积极支持 CFTC 的核心目标，即促进负责任的创新并增强市场参与者的监管经验。该部门的员工随时准备为创新者和开拓者提供新产品的帮助，包括寻求数字资产投资敞口的联合投资工具。他表示希望尽自己的一份力量来帮助市场参与者确保这些创新能够以符合法律的实际方式发展。这种帮助提供的范围适用于部分产品，这些产品“可能不受 CFTC 的特定披露要求和 NFA 披露文件审查的约束”。[2020/2/11]
公告显示，本次EC的批准基于两项3期临床试验的积极结果。这两项试验为在既往未经治疗的CLL患者中开展的SEQUOIA试验和在R/RCLL患者中开展的ALPINE试验。在这两项试验中，无论是与苯达莫司汀联合利妥昔单抗相比用于一线CLL治疗，还是与伊布替尼相比用于R/RCLL治疗，百悦泽均呈现优效性。
百悦泽也是唯一经独立评审委员会评估在R/RCLL中对比伊布替尼获得优效性的BTK抑制剂，总缓解率分别为80.4％和72.9％，这些也都再度印证了泽布替尼成为全球“同类最佳”BTK抑制剂这一观点。
千亿赛道！泽布替尼PK伊布替尼
根据弗若斯特沙利文分析，2020年达到72亿美元。预计在未来，这一市场将持续扩大，市场规模以22.7％的复合年增长率在2025年达到200亿美元，并持续以5.5％的复合年增长率扩大到2030年的261亿美元。
在中国，自首个BTK抑制剂2017年在中国获批后，中国BTK抑制剂市场迅速增长，于2020年增长到人民币13亿元，弗若斯特沙利文预计中国BTK抑制剂将以58.6％的复合年增长率于2025年增长到人民币131亿元，在2030年，这一市场将扩大到人民币225亿元。
资料来源：弗若斯特沙利文金融界上市公司研究院
资料显示，伊布替尼是美国FDA批准的首个口服BTK抑制剂，为肿瘤患者常见用药，主要用于治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、巨球蛋白血症等多种适应症。
2019年伊布替尼销售额为80.85亿美元，超过利妥昔单抗占据白血病市场的榜首地位。近几年，伊布替尼年销售额更是进入全球畅销药物前十，是一款十分重要的小分子药物。
资料来源：《Thetop20drugsbyworldwidesalesin2021》
目前，全球共有5款BTK抑制剂获批上市，分别为伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼、tirabrutinib和奥布替尼，其中伊布替尼2021年销售额占据了全球BTK抑制剂领域接近75％的市场份额。
但今年以来，欧洲药品管理局和美国食品药物管理局先后警示伊布替尼的心血管风险，伊布替尼的销售额呈下滑趋势，第三季度的销售额同比下降14.6％。
而据国际最新循证医学证据修订更新的美国国立综合癌症网络CLL/SLL诊疗指南显示，泽布替尼获得最高级别推荐，确立了其在CLL/SLL一线和二线的优先治疗选择的地位。此前，泽布替尼在2022年中国临床肿瘤学会指南已获得CLL全面Ⅰ级推荐。
泽布替尼也成为唯一被CSCO和NCCN指南双重优先推荐的新一代BTK抑制剂。因而，在伊布替尼逐渐暴露出安全隐患的背景下，百济神州泽布替尼有望凭借卓越的疗效，逐步追赶甚至超越伊布替尼的市场份额，成为BTK抑制剂领域的又一王牌品种。
2021年，泽布替尼在美国的销售收入获得大幅增长，收入达到7.46亿元，同比大增492.1％。2022年上半年，泽布替尼实现全球销售额15.14亿元人民币，同比增长262.9％；其中在美国市场销售达到10.15亿人民币，同比增长504.5％。
可以预见的是，随着百济神州产品出海步伐的逐步迈进，泽布替尼的营收仍将持续增长，为公司提供源源不断的业绩上涨动力。
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