华海药业(600521.SH):琥珀酸美托洛尔缓释片、赛洛多辛胶囊获美FDA批准文号

格隆汇1月6日丨华海药业(600521.SH)公布,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的琥珀酸美托洛尔缓释片、赛洛多辛胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

比特币向下触及28000美元/枚:金色财经报道,行情显示,比特币短线走低340美元,向下触及28000美元/枚,日内跌4.49%。[2023/4/21 14:17:14]

琥珀酸美托洛尔缓释片主要用于治疗高血压,心绞痛,伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。琥珀酸美托洛尔缓释片由AstraZeneca研发,最早于1992年上市。当前,美国境内,琥珀酸美托洛尔缓释片的主要生产厂商有Reddys、Viatris、Ingenus等;国内生产厂商主要有浙江普洛康裕制药有限公司、海南华益泰康药业有限公司等。2020年该药品美国市场销售额约1.31亿美元(数据来源于IMS数据库)。

灰度CEO:整个加密行业都在要求明确的监管框架:金色财经报道,Grayscale首席执行官Michael Sonnenshein在最近接受CNBC采访时表示,整个加密行业都在要求明确的监管框架。这也关乎美国的竞争力,而不是浪费创新,因此我们呼吁各方采取行动。Sonnenshein针对美国SEC拒绝其将灰度比特币信托(GBTC)转换为交易所交易基金的申请一事评论称,这些期货合约从哪里获得定价?来自基础比特币市场。这与 GBTC 等比特币现货 ETF 的定价相同。因此,这里的想法存在根本性缺陷。

Sonnenshein希望GBTC不会陷入 SEC与其姊妹监管机构CFTC之间关于谁对加密拥有管辖权的十字路口。[2022/10/12 10:32:44]

截至目前,公司在琥珀酸美托洛尔缓释片项目上已投入研发费用约637万元人民币。

区块链软件即服务初创公司MakerDojo.io完成150万美元种子轮融资:10月11日消息,区块链软件即服务初创公司MakerDojo.io宣布完成150万美元种子轮融资,Leo Capital领投,这也是Leo Capital旗下1.25亿美元Fund III基金的首笔投资。MakerDojo.io由Vignesh Aigal、Ajay Chintala和前Google和Coursera技术负责人Priyank Chodisetti于2021年创立,主要提供Web3数据分析服务,旨在实现区块链网络数据提取自动化,让Web3数据分析访问变得更简单、更快并降低入场门槛。(vccircle)[2022/10/11 10:30:55]

赛洛多辛胶囊主要用于改善良性前列腺增生症(BHP)引起的症状和体征。赛洛多辛胶囊由Allergan研发,最早于2008年上市。当前,美国境内,赛洛多辛胶囊的主要生产厂商有Lupin、Ajanta、Aurobindo等;国内生产厂商有第一三共制药(北京)有限公司、上海汇伦江苏药业有限公司、海南万玮制药有限公司。2020年该药品美国市场销售额约2043.06万美元(数据来源于IMS数据库)。

截至目前,公司在赛洛多辛胶囊项目上已投入研发费用约487万元人民币。

该次琥珀酸美托洛尔缓释片、赛洛多辛胶囊获得美国FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,上述产品ANDA文号的获取有利于公司不断扩大美国市场销售,强化产品供应链,丰富产品梯队,提升公司产品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。

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