目前，百济神州已经有三款自主研发抗癌新药实现商业化
01突破之道：成为“bestinclass”
创新药研究赛道竞争激烈，与其背后暗藏的巨大利润密不可分。以BTK抑制剂为例，根据弗若斯特沙利文分析，2023年BTK抑制剂的全球销售额预计将达129亿美元，在2030年则达到235亿美元。
中国市场上，到2030年BTK抑制剂的规模预计将达到26亿美元。
目前，国内上市的BTK抑制剂就已经包括伊布替尼、泽布替尼和奥布替尼三种。此外据数据统计，过去的3年里，还有超过70项有关药物研发的试验宣布启动或更新。
周鸿祎建议：打造国产版“微软+Open AI”组合引领大模型技术攻关:金色财经报道，2月28日，记者从360集团获悉，全国政协委员、360集团董事长兼CEO周鸿祎将在今年两会期间带来三份提案，分别关注ChatGPT、城市安全、小微企业数字化转型三个话题。周鸿祎认为，最近大热的ChatGPT不仅仅是搜索引擎的加强版，也不仅仅是一个聊天机器人，它通过SaaS（软件即服务）方式所提供的人工智能服务，将重塑所有的数字化应用和所有行业，为人们带来一场新的工业革命。他建议，首先要建立大型科技企业+重点科研机构的产研协同创新模式，打造中国的“微软+OpenAI”组合引领大模型技术攻关。第二，要支持设立多个国家级人工智能大模型的长期开源项目，打造开源众包的开放创新生态。[2023/3/1 12:35:34]
有谁能瓜分国内市场这26亿美元的蛋糕？
公告 | 国产公链DNA明日14:00上线FUBT 支持USDT交易:据FUBT官方消息，DNA明日14:00上线FUBT，并支持USDT交易。据介绍，DNA（全称 Metaverse Dualchain Network Architecture，元界双链）是由公链元界进化而来的双链系统解决方案，基于可延展性、高性能、安全性和互操作性的设计原则，采用DPoS共识机制和闪电网络技术及三层节点治理模型，旨在建立可良性发展的社区生态系统。DNA团队由比特币基金会终身会员初夏虎领衔担纲，他是NEO项目的联合创始人，同时是BitShares、 Ethereum、TRON和Binance等项目的天使投资人。[2020/2/17]
BTK赛道上，伊布替尼一度独占鳌头。2013年上市后，作为首款新药，基本把控了全球市场。而在国内，伊布替尼2017年首先上市，并在2018年就已进入国家医保目录。
动态 | 《赛迪全球公有链技术评估指数》显示：在国产公链的排名中波场TRON暂居第一:据中国电子信息产业发展研究院（赛迪研究院）发布的第15期《赛迪全球公有链技术评估指数》显示，在新一期的赛迪全球公有链技术评估指数中，波场作为全球三大DApp平台之一，分别与EOS、以太坊位列此次榜单的前三名。另外，在国产公链的排名中，波场TRON稳坐国产公链排名第一。赛迪全球公有链技术评估工作自2018年初开始实施，由中国电子信息产业发展研究院下属的赛迪（青岛）区块链研究院组织实施，赛迪智库信息化与软件产业研究所、赛迪智库网络安全研究所、中国软件评测中心、《网络空间安全》杂志等共同参与。[2019/12/9]
璞玉在前，对于后起之秀来说，在同类型第一代药物已取得极大市场份额和认知度时，必须寻求更高的证明标准以确认自己存在的价值，提高竞争力。
动态 | 数字中国产业发展联盟成立大会暨高峰论坛在中国信通院召开:据中国信息通信研究院官方消息，1月22日，数字中国产业发展联盟成立大会暨高峰论坛在中国信息通信研究院召开。第十二届全国政协副主席王钦敏担任专家咨询委员会主任。中国工程院院士、中国信息通信科技集团有限公司副总经理余少华担任联盟理事长，中国信通院院长刘多担任联盟秘书长。[2019/1/23]
这种情况下，作为国内创新药企的代表，百济神州于2017、2018年先后发起了两项其BTK抑制剂泽布替尼针对伊布替尼的头对头全球性临床3期试验。
头对头试验是要冒风险的。在试验过程中，提起挑战的一方需要购买对照方药品，这就是一笔不小的开支。有报道曾预估，使用伊布替尼的一名患者一年的试验用药费用在80万人民币左右，而针对这类相对慢性、治疗周期长的淋巴瘤而言，患者可能需要长时间用药。另一方面，不做头对头，或许还能在市场上卖出去；如果头对头试验失败，泽布替尼将很难获得医生的认可。
挑战“神药”伊布替尼，这个在外界看来颇有些孤注一掷的意味的决定，却是百济深思熟虑的结果。
百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来曾表示：“在此前的一系列临床试验中，泽布替尼在对慢淋、套细胞淋巴瘤等多种不同的淋巴瘤患者的治疗中，呈现出比伊布替尼历史结果更好的疗效，我们认为它具备成为全球‘bestinclass’的潜力。”而要证明这种潜力，在国际上，最直接的验证方法，就是开展头对头的临床试验。
2021年6月，这样的对比终于有了结果，泽布替尼在疗效与安全性的多个指标上体现出了对比伊布替尼的优效性。
百济神州不是唯一对标超越伊布替尼的创新药企。在国内市场，恒瑞、诺诚健华在内的多家企业对BTK抑制剂的研发同样步步紧逼。
BTK领域的市场争夺赛，最终结局如何，仍有待时间的检验。
02国际化之路：新药出海成为大趋势
本土创新药的发展历经了多个阶段。
上世纪末，碍于企业和科研单位在资金和技术上的局限性，我国药物研究基本以仿制为主。投入大、周期长，加上风险高，少有机构愿意踏足新药研制。
但经过几十年的发展，目前，我国创新药研制逐渐从零走向跟随性创新，并不断向原始创新，即自主寻找新的药物作用靶点和作用机制迈进。
数据统计，截至2020年，中国对全球创新药管线的贡献已上升至13.9%，成功进入到了全球医药创新研发第二梯队的前列。中国科学院院士陈凯先认为：到2030年，国产创新药、特色药将会成为国内医药市场的主体部分。
但中国创新药要想真正迈向世界，要做的不仅仅是埋头做研发。纵观跨国药企的发展历程，大多是在一两款明星产品的销售支持下，开发下一款明星产品，实现滚动发展。市场结果决定药企生死，这是不变的法则。
尽快实现商业化，走向国际市场，这是所有创新药企都要面对的难关，而美国市场成为中国创新药出海的“试金石”。从国际上看，虽然美国FDA的新药审批程序最为严格，但药物市场的回报也最为可观。
2019年11月，百济神州的BTK抑制剂泽布替尼获FDA批准上市，就此打响了本土创新抗癌药出海的“第一”。紧随其后不到一个月里，石药集团高血压专利药马来酸左旋氨氯地平成为第二款获批FDA的中国创新药。
但中国创新药走到海外后也不是万事大吉。过去国际市场对中国创新药物的认同度并不高，如果拿不出真价实货的产品来，显然无法说服国外的医生和患者。
目前国内企业敢于像百济神州一样，和市场霸主做头对头试验的还不多。未来，为了证明产品的优效，在海外市场展开竞争，直接硬碰是不可避免的、但也是最有说服力的方式。甚至从药物研发之初，国内企业就应当做好拓展海外市场的准备。
资料显示，泽布替尼自2012年立项以来，已在全球开展了近30项临床研究，其中超过20项是全球性研究。之所以能够获得FDA的认可，也正是基于百济神州在海外开展的I/II期临床试验AU003研究，以及在中国开展的关键性临床2期试验的数据。截至2021年1月，泽布替尼的入组患者超过3100名，其中超过2400名患者来自海外。
中国创新药出海，这是医药行业“讲好中国故事”最好的机会之一。
百济神州跨出了第一步。
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Billions项目组
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