施贵宝O药连遭重创,适应症被撤销及临床被勒令暂停6个月

国产F4PD-1全部进入医保,O药和K药也加大了赠药力度,PD-1产品竞争格局陷入到价格之争。在白热化竞争阶段,O药连遭重创,祸不单行。

——假章风波,施贵宝遭处罚——

近日,施贵宝因为临床合作公司爱恩康旗下的一名员工,为加速推进美施贵宝委托其管理的项目,伪造了伦理审查机构的公章,违法用于向中国人类遗传资源管理办公室获取行政许可,最终因犯伪造事业单位印章罪被判处有期徒刑二年,缓刑二年,并处罚金人民币5000元。对施贵宝的处罚为:停止受理施贵宝涉及我国人类遗传资源国际合作活动申请六个月。

去中心化衍生品交易平台KTX.Finance宣布上线Mantle Network,并获得生态基金资助:9月7日消息,去中心化衍生品交易平台KTX.Finance宣布上线以太坊L2网络MantleNetwork,并获得Mantle生态基金资助。[2023/9/7 13:23:46]

Dune发布SparkSQL与PostgreSQL停用时间表,7月15日正式停止服务:4月21日消息,区块链分析平台Dune发布SparkSQL与PostgreSQL停用时间表,5月15日将从数据资源管理器中删除,6月15日禁用编辑,7月15日停止服务。Dune提醒用户,需要在7月15日前使用DuneSQL迁移工具迁移到DuneSQL,未来将不再更新在SparkSQL或PostgreSQL上运行的查询,但仍然可以访问其中的数据。

此外,Polygon、BNB、Optimism和Gnosis在各自Postgres实例上的数据摄取已于4月20日停止。同时,在短期内,Spells将继续在SparkSQL上运行,但可由DuneSQL查询。Dune团队已经在测试一个新版本的Spellbook,它将完全在DuneSQL上运行,缩小最后剩下的兼容性差距。[2023/4/21 14:18:16]

6个月的临床试验进度,对于当下PD-1激烈的适应症之争,可谓是雪上加霜。这是O药在适应症被撤销之后的又一打击。

富兰克林邓普顿将提供数字资产策略,10月中旬开放:9月9日消息,资管规模超1.3万亿美元的资产管理巨头富兰克林邓普顿(Franklin Templeton)将于10月中旬通过 Eaglebrook Advisors 平台提供两种数字资产独立管理账户 (SMA) 策略,该平台专注于满足金融顾问、财富管理机构及其客户在该领域不断变化的需求。 两种策略中,Franklin Templeton Digital Assets Core是一种市值加权策略,投资于 10 到 15 种最大的数字资产,不包括稳定币和meme币;Franklin Templeton Digital Assets Core Capped 采取了类似的方法,但持有的比特币和以太坊各占投资组合的25%。两种策略通常每月进行重新平衡。

本周,富兰克林邓普顿还为欧洲投资者推出了一个元宇宙 ETF「UCITS ETF」,将跟踪 Solactive 全球元宇宙创新净总回报指数,该指数包括对元宇宙有重大影响的公司,如支付公司 Block、加密投资公司 Galaxy Digital 和游戏公司 Electronic Arts 等。[2022/9/9 13:18:16]

——适应症被撤销——

12/30,百时美施贵宝披露,经与FDA协商,决定撤销Opdivo在美国的小细胞肺癌适应症批准。该PD-1免疫检查点抑制剂曾在2018年获得加速批准,用于治疗在接受铂类化疗和至少一种其他线治疗后疾病进展的SCLC患者。

该授权是基于对晚期或转移性实体瘤患者进行的I/II期CheckMate-032试验的替代终点,无论PD-L1表达如何,12%的SCLC患者对Opdivo的治疗有反应,12名患者有PR,1名受试者CR。

然而,随后在不同治疗环境下的确证性研究未能达到其主要终点。在针对铂类化疗后复发的SCLC患者的III期CheckMate-331试验中,Opdivo与当前标准治疗相比未能显著延长总生存期。同时,在针对一线铂类化疗后未出现疾病进展的广泛期SCLC患者的CheckMate-451研究中,百时美施贵宝联合CTLA-4抑制剂Yervoy的治疗与安慰剂相比,未能显著延长OS。

——PD-1之争,医保后再起波澜——

此次的医保谈判,对外企来说,压力山大。罗氏和az的PD-L1没有在业绩的压力下选择降价进医保,也意味着市场将进一步被PD-1蚕食。加上信达,国产4家PD-1产品全部进入医保,恒瑞更是适应症都获批进医保,成为大赢家。O药和K药及信达,面对新进医保产品的降价幅度的冲击,纷纷开始加大赠药力度,整体PD-1价格杀底到4万/年以内,后期比拼的就是各个企业的产能及成本,适应症多少,而在此关口,O药接连遭受打击,实在是雪上加霜。

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